根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年8月進(jìn)行本項目的竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測工作，驗收單位于2023年10月26日召開會議，并組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進(jìn)行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收調(diào)查報告及驗收意見進(jìn)行公示。

一、項目簡介

艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司現(xiàn)有項目租賃蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B1樓512室，進(jìn)行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和新型冠狀病毒應(yīng)急疫苗的研發(fā)。因新型冠狀病毒傳播變異速度較快，現(xiàn)有項目場地、設(shè)備等不能滿足研發(fā)需求，因此企業(yè)租賃艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號的廠房，將部分設(shè)備搬遷至新廠，搬遷后新廠進(jìn)行新型冠狀病毒、新型呼吸道合胞病毒（RSV）等疫苗的研發(fā)，其中新型冠狀病毒應(yīng)急疫苗重組蛋白：5g/a，質(zhì)粒DNA：3g/a；新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗重組蛋白：50g/a，質(zhì)粒DNA：30g/a；原廠僅進(jìn)行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研發(fā)，其中重組蛋白：50g/a，質(zhì)粒DNA：30g/a。

本項目環(huán)評及審批過程：艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制的《艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新型冠狀病毒應(yīng)急疫苗等研發(fā)搬遷項目環(huán)境影響報告表》，于2022年09月21日取得蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局的審批意見，審批文號：H20220088。本項目于2023年02月開工建設(shè)，2023年04月竣工建成并進(jìn)行調(diào)試。

（1）廢氣現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目非甲烷總烴有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1標(biāo)準(zhǔn)；氨有組織排放濃度限值執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)，排放速率執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；有組織丙酮、乙腈排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)和表C.1標(biāo)準(zhǔn)；有組織硫化氫排放濃度限值執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表3污水站標(biāo)準(zhǔn)，排放速率執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；臭氣有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)。

非甲烷總烴無組織排放滿足《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)；臭氣無組織排放滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放濃度滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（2）廢水現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目回用水滿足《城市污水再生利用 工業(yè)用水水質(zhì)》（GB/T 19923-2005）中表1 敞開式循環(huán)系統(tǒng)冷卻補(bǔ)充水水質(zhì)指標(biāo)。廠區(qū)總排口滿足《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)”間接排放限值和《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1B級標(biāo)準(zhǔn)，同時滿足《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（G8978-1996）標(biāo)準(zhǔn)。

（3）噪聲現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目東、南、北廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)，西廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）4類標(biāo)準(zhǔn)。

（4）固體廢物

本項目產(chǎn)生一般固廢包括廢包裝材料、廢石英砂、礫石、廢活性炭、廢保安過濾器、廢RO膜、廢離子交換樹脂，收集后統(tǒng)一外售。危險廢物包括廢過濾器、離心上清廢液、離心廢渣、純化柱洗脫液、廢純化柱、實驗室廢液、實驗廢耗材、P2生物安全實驗室廢耗材、廢防護(hù)用品、廢培養(yǎng)基、廢超濾膜、一次性廢過濾器、不合格品、廢墊料、廢注射器等一次性耗材、動物尸體、廢活性炭、廢UV燈管、廢勞保用品、廢初效過濾器、廢高效過濾器、蒸汽冷凝水和廢化學(xué)試劑，經(jīng)統(tǒng)一收集后委托中新和順環(huán)保（江蘇）有限公司和張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處理。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)。因此本項目的固體廢棄物能夠資源化、無害化和減量化，實現(xiàn)對外環(huán)境零排放，對周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響，也不會產(chǎn)生二次污染。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號

聯(lián)系人：楊飛柏

聯(lián)系電話：18605287408

郵編：215127

公示期：2023年11月06日——2023年12月01日

注：驗收調(diào)查報告見附件

艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新型冠狀病毒應(yīng)急疫苗等研發(fā)搬遷項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告表.pdf

專家意見及簽到表.pdf