根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于

2023 年 6 月我公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對該項目進行驗收監(jiān)測，該公司于 2023 年 7 月 26 日至 2023 年 7 月 27 日進行現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制了驗收監(jiān)測報告表。2023 年8月9日對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

撥云生物美國公司于 2015 年 9 月在加州爾灣市成立，負責(zé)新藥研發(fā)以及在美國的臨床研究；中國公司于 2018 年 9 月在廣州市成立，2021 年 9 月在蘇州市成立全球總部。撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司注冊資本 4000 萬美元，因企業(yè)發(fā)展需要，租用蘇州新滸投資發(fā)展有限公司位于永安路 19 號 3 幢 202 廠房（租用建筑面積 1226.43 平方米）用于眼藥水研發(fā)、小試，項目總投資 10000 萬元，項目建成后每年完成 145L 眼藥水研發(fā)、小試項目的研究工作。

本項目環(huán)評及審批過程：撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司于 2022 年 6 月 1 日獲得《撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司研發(fā)建設(shè)項目備案證》（項目代碼為 2204-320544-89-01-647724），于 2022 年 7 月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制該項目環(huán)境影響報告表，并于 2023 年 1 月 29 日取得關(guān)于對《撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司研發(fā)建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》的審批意見（蘇環(huán)建[2023]05 第 0024 號）。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于 2023 年 2 月開工，2023 年 6 月竣工，2023 年 7 月投入生產(chǎn)調(diào)試。

驗收工作的開展：2023 年 6 月?lián)茉粕镝t(yī)藥科技（蘇州）有限公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對該項目進行驗收監(jiān)測，該公司于 2023 年 7 月 26 日至 2023 年 7 月 27 日進行現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制了驗收監(jiān)測報告表。

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二、環(huán)保設(shè)施（措施）執(zhí)行情況

1、水污染防治措施

項目租賃廠區(qū)雨污分流，本項目制純水棄水設(shè)明管排放，在實驗室出口設(shè)置采樣口，之后與員工生活污水合并接管進入滸東水質(zhì)凈化廠處理，尾水排入京杭運河。公司廠房房東于2019年9月27日取得蘇州高新區(qū)企事業(yè)單位內(nèi)部雨污水管道接通市政雨污水管網(wǎng)許可證（蘇新排(2019)許字48號）

2、大氣污染防治措施

項目研發(fā)室為密閉房間，廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥、超凈工作臺和萬向吸風(fēng)罩收集，經(jīng)1套二級活性炭吸附裝置處理后，尾氣經(jīng)1根15米高排氣筒有組織排放。以上未收集到的廢氣無組織外排，項目以廠界為邊界起點設(shè)置100米衛(wèi)生防護距離，目前以上范圍內(nèi)無環(huán)境敏感點。

3、噪聲防治措施

本項目運行時車間內(nèi)的主要噪聲源是通風(fēng)櫥、半自動灌裝旋蓋機、超凈工作臺等運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的機械噪聲，企業(yè)通過隔聲和距離衰減等措施，項目噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的影響。

4、固廢防治措施

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾。其中：

一般固體廢物即產(chǎn)即清，不在公司內(nèi)儲存，其中一般廢包材，委托蘇州豐得辛環(huán)保服務(wù)有限公司處理，廢濾材委托純水機維保公司處理；

項目危險廢物主要為廢試劑瓶、廢實驗用品、實驗廢液、廢樣、清洗廢水、滅菌鍋廢水、廢活性炭，委托資質(zhì)單位吳江市綠怡固廢回收處置有限公司處置；以上在調(diào)試期間產(chǎn)生較少，尚未轉(zhuǎn)移處置；

危險固廢倉庫位于車間東北角，占地面積4m2，位于中轉(zhuǎn)準(zhǔn)備間北側(cè)，建設(shè)基本符合《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的要求。

項目員工生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門定期清運。

三、竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測及檢查結(jié)果

（1）廢氣監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，項目15m的P1排氣筒外排非甲烷總烴的濃度和速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1、表C.1限值要求，核算外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

項目廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴濃度符合非甲烷總烴監(jiān)測濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)要求。

廠區(qū)內(nèi)（實驗室西側(cè)門口外1m、高1.5m處）《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6限值要求。

（2）廢水監(jiān)測結(jié)果

公司外排僅為生活污水，與產(chǎn)業(yè)園其他企業(yè)合并排口外排，不具備獨立采樣條件，本次未采樣檢測；

驗收監(jiān)測期間，項目制純水濃水外排化學(xué)需氧量、懸浮物濃度日均值符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2中的特別排放限值。

（3）噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目東側(cè)、南側(cè)、西側(cè)、北側(cè)廠界外1米處晝間噪聲達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中3類標(biāo)準(zhǔn)。

（4）固體廢棄物現(xiàn)場檢測結(jié)果：

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

（5）其他方面：

企業(yè)排污口設(shè)置按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控[1997]122號文)的要求執(zhí)行，項目在生產(chǎn)廢水排口和廢氣處理設(shè)施出口設(shè)置采樣口，在廢氣處理設(shè)施和危廢倉庫安裝符合要求的環(huán)保標(biāo)志牌。

四、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：撥云生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司

建設(shè)地點：永安路 19 號 3 幢 202 廠房

聯(lián)系人：李經(jīng)理

聯(lián)系電話：0512-88160385

郵編：215000

五、征求公眾意見的主要事項

（1）請公眾提供個人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；

（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；

（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；

（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；

（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；

（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

六、公眾提出意見的主要方式

公眾可以通過以下方式提供意見：

（1）通過Email方式

（2）直接打電話的方式

（3）寫信的方式

七、公示時間

公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位提出寶貴意見。

公示期：2023年8月9日——9月5日

注：驗收調(diào)查報告見附件

撥云生物驗收正文.pdf

撥云生物醫(yī)藥驗收意見.pdf