根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年9月承擔(dān)本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測工作，驗(yàn)收單位于2024年10月組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場，對(duì)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告及驗(yàn)收意見進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡介

蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司成立于2021年7月28日，主要經(jīng)營范圍為許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；技術(shù)進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）；一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；企業(yè)管理咨詢（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）。

依托丹羅醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)，2021年7月，蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司投資2500萬元租賃位于蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)的新虹產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓北側(cè)，建設(shè)“蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司免疫細(xì)胞治療研發(fā)及中試基地新建項(xiàng)目”。項(xiàng)目于2021年8月在蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局完成備案，備案證號(hào)：蘇園行審備〔2021〕923，項(xiàng)目代碼為2108-320571-89-01-690648。擬投資2500萬元，租用蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)新虹產(chǎn)業(yè)園7棟北側(cè)樓層，擬建設(shè)免疫細(xì)胞治療研發(fā)及中試基地，租用建筑面積為4597.66平米；該研發(fā)及中試基地主要為免疫細(xì)胞治療的研發(fā)和中試，包括自體嵌合抗原受體T淋巴細(xì)胞（簡稱：Car-T細(xì)胞）和通用型Car-T細(xì)胞。預(yù)計(jì)自體Car-T細(xì)胞年中試產(chǎn)量為200例；通用Car-T細(xì)胞年中試產(chǎn)量為200例；臨床樣本年研究量為100例。此外本項(xiàng)目還承擔(dān)公司其他項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究、工藝研究及質(zhì)量控制和研究。

本次第一階段驗(yàn)收項(xiàng)目僅投資500萬元，利用蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)新虹產(chǎn)業(yè)園7棟4層實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行細(xì)胞研發(fā)實(shí)驗(yàn)250例（自體Car-T細(xì)胞研發(fā)150例、通用性CAR-T細(xì)胞研發(fā)100例）、臨床樣本研究100例，僅為研發(fā)，不涉及中試生產(chǎn)。

本項(xiàng)目環(huán)評(píng)及審批過程：蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司于2022年12月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司新建免疫細(xì)胞治療研發(fā)及中試基地項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，于2022年12月13日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局環(huán)保審批意見，檔案編號(hào)：002491900。本項(xiàng)目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2024年8月開工建設(shè)，2024年9月竣工建成并進(jìn)行調(diào)試。

驗(yàn)收工作的開展：2024年9月蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司委托我公司對(duì)其建成運(yùn)行“蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司新建免疫細(xì)胞治療研發(fā)及中試基地項(xiàng)目（第一階段）”進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2024年10月15日-10月16日進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告表。

二、環(huán)保設(shè)施（措施）執(zhí)行情況

1、水污染防治措施

本項(xiàng)目廢水主要為生活污水、制純濃水，廢水經(jīng)市政管網(wǎng)接入園區(qū)污水處理廠，處理達(dá)標(biāo)后排入?yún)卿两?/span>。

2、大氣污染防治措施

本項(xiàng)目研發(fā)實(shí)驗(yàn)過程產(chǎn)生的生物氣溶膠經(jīng)生物安全柜收集后由自帶的高效過濾器處理后無組織排放。

3、噪聲防治措施

本項(xiàng)目噪聲主要為空調(diào)機(jī)組、離心機(jī)、生物安全柜等運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的噪聲。通過安裝基礎(chǔ)減震、墻壁隔聲、距離衰減等降噪措施，對(duì)周圍環(huán)境影響不大。

4、固廢防治措施

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物為廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材、廢包裝瓶、廢培養(yǎng)液、清洗廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、實(shí)驗(yàn)廢液、廢空氣過濾器和生活垃圾。其中，廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材統(tǒng)一收集后交由外售處理；廢包裝瓶、廢培養(yǎng)液、清洗廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、實(shí)驗(yàn)廢液、廢空氣過濾器經(jīng)統(tǒng)一收集后委托蘇州榮望環(huán)?？萍加邢薰咎幚?/span>；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)。

三、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測及檢查結(jié)果

（1）噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測期間，本項(xiàng)目廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。

（2）固體廢棄物現(xiàn)場檢測結(jié)果

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物為廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材、廢包裝瓶、廢培養(yǎng)液、清洗廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、實(shí)驗(yàn)廢液、廢空氣過濾器和生活垃圾。其中，廢離子交換樹脂、廢濾材、廢RO膜、廢包材統(tǒng)一收集后交由外售處理；廢包裝瓶、廢培養(yǎng)液、清洗廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、實(shí)驗(yàn)廢液、廢空氣過濾器經(jīng)統(tǒng)一收集后委托蘇州榮望環(huán)?？萍加邢薰咎幚恚簧罾森h(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)，本項(xiàng)固廢實(shí)現(xiàn)對(duì)外環(huán)境零排放，對(duì)周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響，也不會(huì)產(chǎn)生二次污染。

四、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)新虹產(chǎn)業(yè)園7棟北側(cè)四層

聯(lián)系人：邱經(jīng)理

聯(lián)系電話：18018126446

郵編：215000

五、征求公眾意見的主要事項(xiàng)

（1）請公眾提供個(gè)人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；

（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項(xiàng)目運(yùn)營對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；

（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項(xiàng)目；

（4）您認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的危害/影響程度；

（5）您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求；

（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

六、公眾提出意見的主要方式

公眾可以通過以下方式提供意見：

（1）通過Email方式

（2）直接打電話的方式

（3）寫信的方式

七、公示時(shí)間

公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位提出寶貴意見。

公示期：2024年11月14日——12月11日

注：驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告見附件

蘇州丹羅醫(yī)藥有限公司新建免疫細(xì)胞治療研發(fā)及中試基地項(xiàng)目（第一階段）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告.pdf

驗(yàn)收意見+簽到表.pdf