根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開(kāi)展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見(jiàn)稿）》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類(lèi)》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年8月開(kāi)展本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，建設(shè)單位于2023年11月20日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見(jiàn)。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

（一）建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項(xiàng)目名稱(chēng)：蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目。

建設(shè)地點(diǎn)：公司位于蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園善豐路99號(hào)，公司占地面積為66666.7m2，一期新建生產(chǎn)用房及相關(guān)配套用房83644m2。廠區(qū)整體劃分為辦公生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)：辦公生活區(qū)位于廠區(qū)東北角，南側(cè)為動(dòng)力車(chē)間和環(huán)保區(qū)域（污水處理站、廢氣處理系統(tǒng)、危廢暫存庫(kù)等），辦公生活區(qū)西側(cè)是綜合制劑車(chē)間（三層）、綜合倉(cāng)庫(kù)，綜合倉(cāng)庫(kù)、原料藥車(chē)間（包括二層的無(wú)菌頭孢原料藥車(chē)間和舒巴坦無(wú)菌原料藥車(chē)間），以上均為GMP車(chē)間，原料藥車(chē)間南側(cè)由西往東依次是罐區(qū)（15個(gè)儲(chǔ)罐，1000m2）、回收車(chē)間（三層）、危險(xiǎn)品庫(kù)。

項(xiàng)目地屬于工業(yè)用地。項(xiàng)目東側(cè)為蘇州銀禧科技有限公司；南側(cè)為空地，西南側(cè)為蘇州市姑蘇新型建材有限公司，西側(cè)為蘇州中吳潤(rùn)金新材料科技有限公司，北側(cè)為善豐路，隔路為蘇州晶瑞化學(xué)股份有限公司。

項(xiàng)目性質(zhì)：遷建

行業(yè)類(lèi)別及代碼： C2710化學(xué)藥品原藥制造；C2720化學(xué)藥品制劑制造

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司本次設(shè)置共計(jì)566臺(tái)/套，包括分裝機(jī)、膠塞清洗機(jī)、滅菌機(jī)、粉碎機(jī)、篩粉機(jī)、干法制粒機(jī)、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、溶解罐、結(jié)晶罐等以及色譜儀、旋光儀等質(zhì)檢設(shè)備和丙酮回收系統(tǒng)、乙酸乙酯回收系統(tǒng)、乙醇回收系統(tǒng)、甲醇回收系統(tǒng)、異丙醇回收系統(tǒng)、混合溶劑回收系統(tǒng)。

項(xiàng)目審批年產(chǎn)798.317噸原料藥，其中318.317噸原料藥用于配套生產(chǎn)5000萬(wàn)片頭孢類(lèi)片劑、5000萬(wàn)粒頭孢類(lèi)膠囊、3000萬(wàn)袋頭孢類(lèi)干懸混劑、2億片非頭孢固體制劑、2億瓶頭孢類(lèi)粉針劑的生產(chǎn)；

項(xiàng)目分期建設(shè)，本次驗(yàn)收范圍為一期項(xiàng)目，產(chǎn)能為年產(chǎn)525噸無(wú)菌頭孢原料藥、135噸無(wú)菌抑制劑原料藥（50噸用于頭孢類(lèi)粉針劑復(fù)配、外銷(xiāo)85噸）、自用原料藥用于配套生產(chǎn)5000萬(wàn)片頭孢類(lèi)片劑、2億瓶頭孢類(lèi)粉針劑。

定員和工作時(shí)數(shù)：項(xiàng)目一期定員210人，其中生產(chǎn)人員160人，輔助人員30人，管理人員20人，年工作300天，三班二運(yùn)轉(zhuǎn)制，每班12小時(shí)，年運(yùn)行時(shí)間7200h。

廠內(nèi)設(shè)置食堂，無(wú)宿舍，食堂設(shè)置3個(gè)灶頭。

（二）建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

蘇州東瑞制藥有限公司成立于1995 年 12 月，原址位于吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天靈路 22 號(hào)。

蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目于2016年8月31日取得蘇州市發(fā)改委的備案通知書(shū)（蘇發(fā)改中心〔2016〕264號(hào)），并于2019年4月30日取得蘇州市發(fā)改委出具的調(diào)整蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目用地面積的備案通知書(shū)（蘇發(fā)改中心〔2019〕21號(hào)）。2019年6月，公司委托南京國(guó)環(huán)科技股份有限公司編制了《蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，2019年8月2日取得江蘇省生態(tài)環(huán)境廳對(duì)該項(xiàng)目的批復(fù)，批復(fù)文號(hào)為：蘇環(huán)審[2019]31號(hào)。

項(xiàng)目主體工程和污染防治措施于2019年9月開(kāi)工建設(shè)，一期廠房建設(shè)于2023年6月竣工，之后開(kāi)始設(shè)備安裝，2023年7月開(kāi)始進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)試。公司于2023年7月10日取得排污許可證，編號(hào)：913205006283933800003P。

2023年8月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司對(duì)其建成運(yùn)行“搬遷建設(shè)項(xiàng)目（一期項(xiàng)目）”進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員于2023年8月9日-8月10日及2023年10月27日-10月28日對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗(yàn)收檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告（HY23071304501、HY23071304502、HY231025016）和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告。

企業(yè)編制了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并于2023年10月10日取得了備案證（備案證號(hào)：32056-2023-167-M），環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為較大[較大-大氣（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時(shí)公司原有廠區(qū)已經(jīng)完成全部設(shè)備的拆除，該退役廠址正在開(kāi)展場(chǎng)地調(diào)查工作。

（三）投資情況

本項(xiàng)目設(shè)計(jì)總投資60426.9萬(wàn)元，一期實(shí)際總投資58462.2萬(wàn)元，一期環(huán)保投資3130萬(wàn)元，環(huán)保投資占總投資比例5.4%，用于廢氣和廢水處理、降噪和固體廢物處理處置。

（四）驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收范圍為蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目所涉及到生產(chǎn)與其配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施的一期項(xiàng)目驗(yàn)收。

（五）驗(yàn)收監(jiān)測(cè)情況

（1）廢水

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目廠區(qū)污水總排口外排pH、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的濃度日均值符合河?xùn)|污水廠的接管標(biāo)準(zhǔn)，廢水處理設(shè)施對(duì)化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的處理效率分別為92.35%~96.03%、98.71%~98.84%、87.97%~90.48%、88.52%~93.94%；核算外排污水量、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評(píng)提出的總量控制要求。

（2）廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目25米高DA001排氣筒外排顆粒物、非甲烷總烴的濃度、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1“發(fā)酵尾氣”標(biāo)準(zhǔn)，甲醇、丙酮、乙酸乙酯濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；氨和硫化氫濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)；以上的甲醇、丙酮、顆粒物、非甲烷總烴的速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）附錄C中的標(biāo)準(zhǔn)；SO2的濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目廢氣處理設(shè)施進(jìn)口不具備采樣條件，本次未核算處理效率。

核算外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評(píng)提出的總量控制要求；

項(xiàng)目使用顆?；钚蕴康牡庵禐?16mg/g（斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司，No:STD-20220124-001S）。

項(xiàng)目廠界無(wú)組織監(jiān)控點(diǎn)丙酮、甲醇、乙酸乙酯、非甲烷總烴符合《江蘇省化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/3151-2016）表2標(biāo)準(zhǔn)，顆粒物濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2標(biāo)準(zhǔn)，臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)；氨、硫化氫濃度符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-93）表1中二級(jí)新改擴(kuò)建標(biāo)準(zhǔn)。

廠區(qū)內(nèi)車(chē)間通風(fēng)口非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（3）噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，本項(xiàng)目東側(cè)、西側(cè)、南側(cè)、北側(cè)廠界外1米處晝夜間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的3類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（4）固體廢棄物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

（5）其他方面

企業(yè)排污口設(shè)置按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控[1997]122號(hào)文)的要求執(zhí)行，公司在污水處理設(shè)施進(jìn)出口、廢氣處理設(shè)施出口設(shè)置采樣口，在廢氣和廢水處理設(shè)施和危廢倉(cāng)庫(kù)和一般固廢倉(cāng)庫(kù)安裝符合要求的環(huán)保標(biāo)志牌。

二、建設(shè)單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州東瑞制藥有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園善豐路99號(hào)

聯(lián)系方式：顧工15995491914

郵編：215000

三、征求公眾意見(jiàn)的范圍?
??關(guān)注本項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目和周邊環(huán)境影響區(qū)域內(nèi)居民、單位等公眾。

四、公眾提出意見(jiàn)的主要方式
公眾可采取向公示指定地址發(fā)送信函、電子郵電等方式，發(fā)表對(duì)該工程驗(yàn)收的意見(jiàn)和看法，發(fā)表意見(jiàn)的同時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┰敿?xì)的聯(lián)系方式，建設(shè)單位將聽(tīng)取公眾的意見(jiàn)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行整改。

五、公示時(shí)間?
????公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提出寶貴意見(jiàn)。

蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目（一期項(xiàng)目）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告.pdf

東瑞制藥驗(yàn)收意見(jiàn)及簽到表.pdf

蘇州東瑞制藥有限公司搬遷建設(shè)項(xiàng)目一期項(xiàng)目一般變動(dòng)環(huán)境影響分析.pdf

一般變動(dòng)分析專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn).pdf