根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開(kāi)展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見(jiàn)稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年6月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司承擔(dān)本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，驗(yàn)收單位于2023年6月組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見(jiàn)。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、建設(shè)項(xiàng)目情況簡(jiǎn)述

蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司成立于2008年6月30日，注冊(cè)資本215美元，位于蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)吳中大道2588號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍：藥物臨床前及臨床研究，藥物研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，生物分析化學(xué)研究，以及新藥研發(fā)咨詢(xún)服務(wù)。現(xiàn)決定對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行擴(kuò)增，增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)，建設(shè)年增加600份藥物分析檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目，該項(xiàng)目已在蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)進(jìn)行備案，備案文號(hào)：吳開(kāi)管委審備〔2022〕497號(hào)。

本項(xiàng)目環(huán)評(píng)及審批過(guò)程：蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司于2023年05月23日獲得蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)備案（備案證號(hào)：吳開(kāi)管委審備（2023）224號(hào)，項(xiàng)目代碼：2212-320560-89-03-292731），后委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制《蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，于2024年1月23日取得蘇州是中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)的審批意見(jiàn)，審批文號(hào)：吳開(kāi)管委審環(huán)建[2024]3號(hào)。本項(xiàng)目于2024年03月開(kāi)工建設(shè)，2024年04月竣工建成并進(jìn)行調(diào)試。公司于2024年3月1日變更排污許可證登記管理信息，編號(hào)：913205006770448229001Y。項(xiàng)目在立項(xiàng)、建設(shè)、驗(yàn)收監(jiān)測(cè)過(guò)程無(wú)環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

驗(yàn)收工作的開(kāi)展：2024年04月上海加奇生物科技蘇州有限公司對(duì)其建成運(yùn)行《蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目》進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司于2024年04月25日-04月26日、2024年05月30日-05月31日進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測(cè)分析結(jié)果和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表。

二、環(huán)保設(shè)施（措施）執(zhí)行情況

1、廢氣污染及治理措施：

項(xiàng)目分析實(shí)驗(yàn)廢氣（非甲烷總烴、甲醇、乙腈）依托原有的處理設(shè)施，經(jīng)分析實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)密閉收集后通過(guò)TA001二級(jí)活性炭吸附裝置處理后由15 米高DA001排氣筒排放；

新增動(dòng)物房采用密閉的獨(dú)立送風(fēng)隔離籠具（IVC）飼養(yǎng)，送風(fēng)系統(tǒng)帶有凈化空調(diào)以過(guò)濾去除空氣中的細(xì)菌，采用靜壓微風(fēng)技術(shù)對(duì)每個(gè)籠盒進(jìn)行獨(dú)立送氣；通風(fēng)為全新風(fēng)（全送全排）系統(tǒng)，動(dòng)物飼養(yǎng)廢氣（氨、硫化氫、臭氣濃度）經(jīng)動(dòng)物房密閉收集后經(jīng)TA002、TA003兩套二級(jí)活性炭吸附裝置處理，尾氣由15m高DA002、DA003排氣筒排放，排氣筒編號(hào)將原來(lái)本2#-4#排氣筒合并成DA002排氣筒，原本5#排氣筒為現(xiàn)在DA003排氣筒，其中DA003排氣筒一用一備，中間設(shè)置隔斷，不同時(shí)工作排放；

項(xiàng)目所用活性炭為蜂窩碳，碘值為867mg/g。

以上未收集到的廢氣無(wú)組織外排，污水處理站廢氣維持原有的無(wú)組織排放不變。

項(xiàng)目以廠房邊界為起點(diǎn)設(shè)置100米衛(wèi)生防護(hù)距離，目前以上范圍內(nèi)無(wú)居民等環(huán)境敏感點(diǎn)。

2、廢水污染及治理措施：

公司租賃廠房廠區(qū)內(nèi)雨污分流，本項(xiàng)目新增的制純濃水回用，不外排；籠具、動(dòng)物房等清洗廢水經(jīng)自建的升級(jí)改造的污水處理站（混凝沉淀+厭氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）處理濃度達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)”特別排放限值后，與員工原有和新增的生活污水、原有的儀器水浴用水一并接入市政污水管網(wǎng)經(jīng)城南污水處理廠集中處理，最終尾水排入京杭運(yùn)河。

江蘇吳中高科創(chuàng)業(yè)投資有限公司于2022年11月21日取得城鎮(zhèn)污水排入排水管網(wǎng)許可證（蘇越溪行審字第2022-8號(hào)）。

3、噪聲污染及治理措施：

本項(xiàng)目噪聲主要為各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備、廢氣處理風(fēng)機(jī)、污水泵等設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的噪聲以及動(dòng)物叫聲，企業(yè)通過(guò)隔聲和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對(duì)周?chē)沫h(huán)境影響。

4、固體廢物及治理措施：

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險(xiǎn)固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾。其中：

項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物主要為經(jīng)滅菌鍋（電能）滅菌處理的廢實(shí)驗(yàn)耗材和實(shí)驗(yàn)廢液（滅菌蒸汽蒸汽冷凝廢液）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、廢墊料、廢藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性炭、廢水處理污泥，委托資質(zhì)單位張家港市華瑞危險(xiǎn)廢物處理中心有限公司處置，以上調(diào)試期間產(chǎn)生的已經(jīng)完成轉(zhuǎn)移處置。

項(xiàng)目將原有面積為100m2的危廢倉(cāng)庫(kù)變更為三間獨(dú)立的危廢倉(cāng)庫(kù)，分別為1#危廢倉(cāng)庫(kù)30m2（廠區(qū)北外側(cè)）、2#危廢倉(cāng)庫(kù)21m2（廠區(qū)西外側(cè)）、3#危廢倉(cāng)庫(kù)10m2（一樓西側(cè)），建設(shè)符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的要求。三個(gè)倉(cāng)庫(kù)分別為液體、固體和動(dòng)物尸體暫存區(qū)。

項(xiàng)目一般工業(yè)固廢主要為廢包裝材料，收集后委托張家港市華瑞危險(xiǎn)廢物處理中心有限公司處理；

項(xiàng)目依托原有面積為10m2一般固廢倉(cāng)庫(kù)，位于一樓西北角，建設(shè)基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）。

生活垃圾由園區(qū)統(tǒng)一收集后由蘇州市吳中經(jīng)開(kāi)區(qū)越溪街道環(huán)境衛(wèi)生管理所處理，日產(chǎn)日清。

三、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)及檢查結(jié)果

（1）廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目15米高的DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)，甲醇、乙腈濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；外排非甲烷總烴、甲醇和乙腈速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表C.1有組織排放最高允許排放速率參考限值；

項(xiàng)目15米高的DA002和DA003排氣筒外排氨、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；外排氨、硫化氫有組織排放速率符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）表2標(biāo)準(zhǔn)；

以上處理設(shè)施進(jìn)口不具備采樣條件，未核算處理效率。

核算項(xiàng)目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評(píng)提出的擴(kuò)建后總量控制要求。

項(xiàng)目廠界無(wú)組織監(jiān)控甲醇、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，臭氣濃度廠界無(wú)組織執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)，氨、硫化氫廠界無(wú)組織執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）表1“二級(jí)（新擴(kuò)改建）”標(biāo)準(zhǔn)，乙腈濃度符合上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31/933-2015）表3標(biāo)準(zhǔn)；

廠區(qū)內(nèi)車(chē)間北側(cè)門(mén)口外1個(gè)點(diǎn)非甲烷總烴排放濃度滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（2）廢水

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，公司污水處理站排口外排pH值范圍、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、總余氯（以Cl計(jì)）、糞大腸菌群數(shù)濃度日均值符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)”特別排放限值。

核算項(xiàng)目外排懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評(píng)提出的總量控制要求。

（3）廠界噪聲

（三）噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，本項(xiàng)目東、西、南、北廠界外1米處晝夜間噪聲排放均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的2類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（4）固廢

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

三、驗(yàn)收時(shí)間

1、竣工時(shí)間：2024年06月

四、征求公眾意見(jiàn)的范圍：

關(guān)注本項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目和周邊環(huán)境影響區(qū)域內(nèi)居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式：

公眾科采取向公示指定地址發(fā)送信函、電子郵電等方式，發(fā)表對(duì)該工程驗(yàn)收的意見(jiàn)和看法，發(fā)表意見(jiàn)的同時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┰敿?xì)的聯(lián)系方式，建設(shè)單位將聽(tīng)取公眾的意見(jiàn)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行整改。

六、建設(shè)單位名稱(chēng)及聯(lián)系方式：

建設(shè)單位：蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司；

地址：蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)吳中大道2588號(hào)；

聯(lián)系人：卜樂(lè)樸；

電話：13812697087

七、公示時(shí)間：

公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提出寶貴意見(jiàn)?！短K州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日

圣蘇驗(yàn)收（公示版）.pdf

蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司驗(yàn)收意見(jiàn).pdf